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化学药制剂> 抗肿瘤药> 细胞毒类药物> 多西他赛注射液 (泰素帝)0.5ml:20mg(附溶剂)/盒
库存状态:有货
商品编码:01012001000081
规格/包装:0.5ml:20mg(附溶剂)
包装数量:1
批准文号:国药准字J20140039,国药准字J20130011
生产厂家:赛诺菲(杭州)制药有限公司
数量:
多西他赛注射液
泰索帝
DOCETAXEL INJECTION
taisudi
0.5ml:20mg(附溶剂)
泰索帝0.5ml:20mg -每支0.5m1:20mg注射液为将相当于20mg多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物,溶解干0.5ml吐温80中而制成。
详见说明书。
乳腺癌: 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.泰索帝(多西他赛)联合曲妥珠单抗,用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。 3.泰索帝(多西他赛)联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。 非小细胞肺癌: 适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 前列腺癌: 泰索帝(多西他赛)联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。 胃癌:泰索帝(多西他赛注射液)于2014年9月22日获我国药监局批准,用于联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。
泰索帝(多西他赛)只能用于静脉滴注。 推荐剂量: 一般性: 泰索帝(多西他赛)的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。为减轻体液潴留,除有禁忌外,所有病人在接受泰索帝(多西他赛)治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在泰索帝(多西他赛)滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持续3天。 乳腺癌: 在可以手术的淋巴结阳性的乳腺癌辅助化疗中,推荐剂量为:给予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2一小时后,给予泰索帝(多西他赛)75mg/m2,每三周一次,进行6个周期(见治疗中调整剂量)。 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者时,泰索帝(多西他赛)单一用药的推荐剂量为100mg/m2。一线用药时,泰索帝(多西他赛)75mg/m2联合阿霉素(50mg/m2) (见安全处置建议)。 与曲妥珠单抗联合用药时,泰索帝(多西他赛)推荐剂量为:100mg/m2,每三周一次,曲妥珠单抗每周一次。在一项关键临床研究中,泰索帝(多西他赛)首次静脉给药应于曲妥珠单抗第一次用药后一天。如果患者对前次曲妥珠单抗剂量耐受良好,泰索帝(多西他赛)以后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药。曲妥珠单抗的用法及用量,见其产品说明书。 非小细胞肺癌: 治疗非小细胞肺癌时,对于前期未经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为泰索帝(多西他赛)75mg/m2并立即给予顺铂75mg/m2静脉输注30-60分钟。对于前期铂类治疗失败的患者,泰索帝(多西他赛)推荐剂量为单一用药75mg/m2。 前列腺癌: 推荐剂量为泰索帝(多西他赛)75mg/m2,每3周一疗程,连续口服强的松或强的松龙每日2次,每次5mg(见《临床试验》)。 治疗中调整剂量: 一般性: 泰索帝(多西他赛)应用于中性粒细胞计数>1500/mm3的患者。 泰索帝(多西他赛)治疗期间,如果患者发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上<500/mm3,出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状,泰索帝(多西他赛)的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2,及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状,应停止治疗。
骨髓抑制-中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重。过敏反应一部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。皮肤反应常表现为红斑,包括主要见于手、足、也可发生在臂部,脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液,腹水,心包积液,毛细血管通透性增加以及体重增加。可能发生恶心,呕吐或腹泻等胃肠道反应。临床试验中曾有神经毒性的报道。心血管不良反应极少发生。其它不良反应包括:脱发,无力,粘膜炎,关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。
禁用于以下病人:对或吐温80有严重过敏史的病人;白细胞数目小于1500/mm3的病人;肝功能有严重损害的病人;在孕期及哺乳期的安全性尚未确定;应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。
必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。除有禁忌症外,所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。中性粒细胞减少是最常见的不良反应。治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。治疗期间可能发生外周神经毒性。可能发生体液潴留 。
24个月
国药准字J20140039,国药准字J20130011
赛诺菲(杭州)制药有限公司