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化学药制剂> 神经系统用药> 抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药> 盐酸普拉克索缓释片(森福罗) 0.75mg/盒
库存状态:有货
商品编码:01001003000021
规格/包装:0.75mg*10片
包装数量:1
批准文号:注册证号H20140579
生产厂家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
数量:
盐酸普拉克索缓释片
森福罗
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets
yansuanpulakesuohuanshipian
0.75mg*10片
盐酸普拉克索。
森福罗为白色圆形片。
"森福罗用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用森福罗(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。"
"所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到疗效。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。"
"使用森福罗预计可能出现以下不良事件: 1.作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏, 2.运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心, 3.外周水肿,偏执;病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为; 4.嗜睡,体重增加,突然睡眠发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。"
对森福罗活性成份或任何辅料过敏。
"1.当肾功能损害的帕金森病患者服用森福罗时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在森福罗的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。 2.森福罗与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用森福罗治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。 3.在使用多巴胺受体激动剂包括森福罗的帕金森病患者中曾经报道过出现病理性赌博,性欲增高和性欲亢进。因此,应告知患者和护理人员可能会出现行为改变。可考虑减少剂量/逐渐中止治疗。 "
普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(详见说明书)。
由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。
"森福罗是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。 森福罗通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示森福罗抑制多巴胺的合成,释放和更新。 "
"森福罗口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。 服用森福罗后,大约6小时血浆浓度可达到最高值。伴随进食通常不会影响森福罗的生物利用度。摄入高脂肪餐会诱导峰浓度(Cmax)增加20%,以及延时2小时到达峰浓度。但次变化不具有临床相关性。 森福罗在男性体内的代谢程度很低。 森福罗主要以原形从肾脏排泄,大约占给药剂量的80%。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。森福罗的总清除率大约为500 ml/分钟,肾脏清除率大约为400 ml/分钟。年轻人和老年人的清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。"
室温,密闭保存。请置于儿童伸手不及处。
铝箔板,10片/盒。
36个月
进口药品注册标准:JX20090230
注册证号H20140579
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG